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青海省人民政府办公厅


青海省人民政府办公厅转发省发展改革委等七部门关于青海省药品集中采购统一配送工作管理办法的通知

青政办〔2010〕68号


西宁市、各自治州人民政府，海东行署，省政府各委、办、厅、局：
　　省发展改革委、省监察厅、省卫生厅、省财政厅、省人力资源社会保障厅、省工商局、省食品药品监管局关于《青海省药品集中采购统一配送工作管理办法》已经省人民政府同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。


青海省人民政府办公厅
二○一○年四月二十二日

青海省药品集中采购统一配送工作管理办法


省发展改革委 省监察厅 省卫生厅 省财政厅
省人力资源社会保障厅 省工商局 省食品药品监管局

(二○一○年四月)

第一章 总 则

　　第一条　为保证药品质量，规范医疗机构药品购销行为，减少药品采购的中间环节，降低成本，减轻社会医药费用负担，根据卫生部等六部门《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的通知》等文件精神，结合我省药品采购配送工作实际，制定本办法。
　　第二条　实行政府主导、全省统一的网上药品集中采购。全省县及县以上人民政府、国有企业所属的非营利性医疗机构，全部纳入药品集中采购。鼓励其他医疗机构参与药品集中采购活动。采购周期原则上一年一次。
　　第三条　药品集中采购配送工作坚持公开、公正、公平和诚实信用原则；坚持质量第一，价格合理原则；坚持科学评估，集体决策原则；坚持从实际出发，因地制宜确定采购配送范围和形式原则。

第二章 组织机构

　　第四条　青海省药品集中采购工作领导小组负责制定药品集中采购配送工作相关政策，协调相关部门研究解决工作中存在的困难和问题。领导小组下设办公室(以下简称领导小组办公室)，具体负责全省药品集中采购统一配送组织实施工作。
　　第五条　在省政府采购中心设立省政府药品集中采购办公室，通过具有网上招投标、评标、采购、配送、相关数据分析和网上监督管理功能的政府药品集中采购平台，实现药品网上集中采购，做到药品招标公开、价格公开、采购公开和使用公开。

第三章 采购与配送




　　
　　第六条　依据每年度编制的药品集中招标采购工作方案，由领导小组办公室提出药品使用目录和采购计划，按照医疗机构用药规范、用药特点核定药品集中招标采购的范围和品种目录。
　　第七条　药品集中采购办公室依据《政府采购法》、《招标投标法》、《药品管理法》和《合同法》等法律法规，在领导小组办公室的组织指导下，编制招标文件，发布招标公告，制定评标标准及办法，组织药品招标、开标，在政府采购监督管理部门的监督下，随机抽取专家组成评标委员会进行评标，组织中标企业签订药品购销合同。
　　第八条　药品配送企业应具有仓储设施、检测设备、技术力量、信息渠道等资源，完善的药品统一配送服务体系。通过招标确定的药品统一配送企业，要确保中标药品保质、保量、及时、安全配送到各医疗机构，保证医疗机构用药及时、品种齐全、价格合理，患者用药安全、有效。
　　第九条　健全和完善药品集中招标采购及统一配送的监督约束机制，明确中标单位、配送单位和医疗机构的责任、权利、义务。

第四章监督与管理




　
　　第十条　药品集中采购配送工作在领导小组的统一领导下，建立以监察机关监督、各成员单位各司其职、齐抓共管的工作机制，做好药品集中采购统一配送的监督管理工作。
　　第十一条　监察机关依照《行政监察法》等有关法律法规，对药品集中采购统一配送过程进行全程监督。
　　(一)会同有关部门制定药品集中招标采购的监督管理办法，协调有关部门对药品集中招标采购的监督管理；
　　(二)受理有关药品集中招标采购统一配送的举报和投诉；
　　(三)负责对药品集中采购工作人员在药品集中招标采购中履行职责、执行法律法规和政策情况进行监督，依法对其不作为、违规行政和执法、包庇纵容和参与违法活动，违规干预或参与药品集中招标采购过程、谋取单位和个人利益，以及贪污、受贿等行为进行查处。
　　
　　第十二条　发展改革部门负责对药品价格的监督管理，确保政府定价的中标药品价格低于政府规定的最高零售指导价格，减轻群众的用药负担。
　　(一)对参与药品集中采购生产企业提供的政府定价药品文件进行审核，保证价格文件的真实性；
　　(二)对中标的政府定价药品中标价格进行审查；对中标的基本药物，根据药品集中招标采购情况，在国家零售指导价格范围内确定全省基本药物最高零售指导价格；
　　(三)严格控制医疗机构药品的加价率；对医疗机构使用的中标药品及零售价格，通过各种形式在其服务场所显著位置进行价格公示，让患者真正了解药品价格，接受社会监督；
　　(四)加强对市场药品价格的监测，随时掌握市场药品价格的变动情况，发现市场药品价格明显低于中标药品价格时，及时向药品集中采购办公室反映，并提出建议和措施；
　　(五)依照《价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》等有关规定，开展药品价格专项检查，重点对中标人、配送企业、医疗机构价格执行情况进行监督检查；对违反药品价格政策的行为进行纠正和查处。
　　第十三条　财政部门以保证基层医疗卫生机构基本运转经费需要为前提，按照“核定任务、核定收支、绩效考核、综合算账补助”的原则，充分考虑取消药品加成对基层医疗卫生机构收入的影响，综合测算基层医疗机构收入和支出，对其缺口从基本医疗服务收费、财政补助(含公共卫生服务补助)、基本医疗保险基金补助多渠道进行补偿。
　　第十四条　卫生行政部门与领导小组办公室负责牵头组织实施药品集中采购配送工作。
　　(一)对辖区内医疗机构参与药品集中采购工作进行监督，对医疗机构执行中标(入围)结果和履行合同情况进监督检查；配合价格主管部门对药品价格执行情况进行监督。
　　(二)对基本药物临床配备使用全过程进行监督检查；扩大基本药物基层配备使用范围。2010年内基本药物覆盖率达到7０％，2０11年覆盖率达到1００％；基本药物全部纳入新农合药品报销目录范围，基本药物报销比例要高于非基本药物5个百分点。
　　(三)全省基本药物配备率，三级综合医院配备的基本药物品种不得低于国家基本药物目录收载药品品种的8０％；二级综合医院不得低于9０％；配备使用的非目录药品应执行国家基本药物制度相关政策和规定，使用金额不得超过药品总使用金额的3０％。
　　第十五条　人力资源和社会保障部门负责将基本药物目录全部纳入本省医疗保障药品报销甲类目录和新农合补偿支付目录，实行在政策规定范围内1００％的报销比例；对采购过程中涉及的有关医保政策问题做出解释和认定，会同其他部门对医疗保险目录内药品的采购、合理用药情况进行监督。
　　第十六条　食品药品监管部门要强化药品企业质量安全第一责任人的责任，全面落实属地监管责任，完善企业质量保证体系，从源头把好药品质量关。
　　(一)负责对参与药品集中采购的药品生产和经营企业的资质认定；
　　(二)对中标药品质量和配送情况进行监督检查；加强药品不良反应的监测，重点加强中标的基本药物抽检力度，对省内生产企业生产的基本药物目录品种监督抽检覆盖率达到1００％，保证药品质量；
　　(三)充分发挥已建立药品“供应网”和“监督网”的作用，加强城市社区和农村基本药物的质量监督；
　　(四)进一步整合药品配送资源，实施电子监管，发展现代物流，提高药品配送能力；
　　(五)依据《药品管理法》，加强药品销售票据管理，对“挂靠经营”和“走票”等违法行为进行严厉打击。
　　第十七条　工商行政管理部门依照《反不正当竞争法》、《合同法》和其他有关法律法规，负责对参加医疗机构药品网上集中采购活动的药品生产、经营企业和医疗机构履行合同的行为进行监督管理，督促严格履行合同规定的各项权利和义务；依法查处交易当事人的不正当竞争行为、合同欺诈以及其它利用合同危害国家利益、社会公共利益的违法行为；对医疗机构及其工作人员的商业贿赂行为实施有效的监督。
　　第十八条　医疗机构必须从青海省药品集中采购平台公布的挂网药品目录中选择药品，并通过集中采购平台完成交易；优先采购医保目录内药品和国家基本药物目录内药品，并严格执行规定的药品价格；根据本单位药品采购计划及时与药品统一配送企业签订药品购销合同，按药品购销合同规定的时间与药品生产和经营企业进行结算，认真履行应承担的法律责任和义务。
　　第十九条　中标企业必须严格执行药品经营的各项法律、法规和监管条例，按照药品统一配送企业需求计划、用量及时供货，不得断货、缺货(不可抗力因素除外)，保证药品统一配送企业正常运行和医疗机构用药及时有效；中标药品供应的同时，应出具合法票据，不得无故随意提高、改变中标药品价格，及时执行国家价格部门降价的相关政策规定。
　　第二十条　药品统一配送企业承担药品集中招标采购中标药品的采购、保管、配送供应等工作，要按医疗机构计划需求，积极组织中标药品进行集中配送，不得无故断货、缺货、延误临床用药，确保医疗机构用药安全、有效、及时，不得无故不予配送。
　　第二十一条　领导小组办公室对药品集中采购统一配送工作进行全程监督，医疗机构、中标企业、药品统一配送企业在经营活动中，如有违法、违规和违纪事实，经领导小组核实后，由相关职能部门根据情节轻重，依据法律、法规和规章规定给予相应处理。

第五章 附 则

第二十二条　本《办法》由省药品集中采购领导小组办公室负责解释。
第二十三条　本《办法》自发布之日起执行。






广东省人大常委会


广东省盐业管理条例（第二次修正）
　　
　　（1999年11月27日广东省第九届人民代表大会常务委员会第十三次会议通过 根据2002年10月13日广东省第九届人民代表大会常务委员会第三十七次会议《广东省人民代表大会常务委员会关于修改〈广东省盐业管理条例〉的决定》第一次修正 根据2012年7月26日广东省第十一届人民代表大会常务委员会第三十五次会议《广东省人民代表大会常务委员会关于修改〈广东省民营科技企业管理条例〉等二十三项法规的决定》第二次修正）



第一章 总 则
　　第一条 为加强盐业管理，保障食盐加碘消除碘缺乏危害工作的有效实施，保护人民的身体健康，提高民族素质，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
　　第二条 在本省行政区域内从事盐资源开发和盐产品生产、加工、储运、购销等活动，应当遵守本条例。
　　第三条 本条例所称的盐产品（含固体盐、液体盐）包括食盐、工业用盐和其他用盐。
　　食盐是指供人直接食用的盐；食品、副食品、果菜加工腌制用盐；畜牧、渔业和饲料生产用盐。
　　工业用盐是指用于生产纯碱、烧碱的原料盐和制革、染料、肥皂、冶金、制冰冷藏、陶瓷、玻璃、医药等行业生产、加工产品用盐。
　　其他用盐是指食盐、工业用盐以外的用盐。
　　第四条 食盐实行加碘供应，专营管理。
　　工业用盐和其他用盐实行统一经营和管理。纯碱、烧碱工业用盐依照国家有关规定进行管理。
　　第五条 省人民政府盐业行政主管部门负责本省盐业管理和本条例的组织实施。
　　各市（地级以上市，下同）、县（含县级市，下同）人民政府盐业行政主管部门负责本行政区域内的盐业管理工作。未设置盐业行政主管部门的，由省人民政府确定的盐业部门行使管理职责。
　　第六条 各级人民政府卫生行政部门负责加碘食盐（以下简称碘盐）的卫生监督管理工作。
　　工商行政管理、质量技术监督、价格、土地、矿产、海洋、交通、公安等管理部门，按照各自的职责，配合盐业行政主管部门开展盐业管理和监督工作。
　　
第二章 盐资源开发和盐场保护
　　第七条 严格控制新开发盐资源和扩大盐业生产规模。
　　开发盐资源（含利用海水制盐、开采岩盐和井矿盐），开办制盐企业，扩大盐业生产规模的须经省盐业行政主管部门审查，并经有关部门按国家规定审核，报省人民政府批准。
　　第八条 海盐场应划定合理的保护区。盐场防护堤临海正面一千米以内和两侧五百米以内的潮间带（含纳潮沟、运输航道）及场外排洪沟，为盐场保护区。
　　第九条 禁止在盐场保护区内从事以下活动：
　　（一）海水养殖；
　　（二）填（围）海或取土、取水；
　　（三）修建影响盐业生产的建筑物；
　　（四）排放污水和有毒、有害物质；
　　（五）其他有损盐业生产的行为。
　　第十条 鼓励制盐企业对小型、分散、低产、劣质的盐田实行停产或者转产，发展多种经营。盐田停产或者转产，按隶属关系报批，并按规定办理有关手续。
　　
第三章 生产管理
　　第十一条 食盐生产和碘盐加工实行定点生产制度。从事食盐生产和碘盐加工的企业，应当按照国家规定领取定点生产企业证书。碘盐加工企业应当向同级卫生行政部门申领卫生许可证。
　　第十二条 盐业生产和碘盐加工企业按照省盐业行政主管部门下达的生产计划组织生产或加工。
　　第十三条 碘盐必须符合国家质量和卫生标准，不符合标准的，不得出场（厂）。
　　碘盐存放超过规定的保存期或者保管不善，含碘量未达到规定标准的，由当地碘盐加工企业进行补碘。
　　第十四条 供应零售市场销售的食盐必须是碘盐并实行小包装。
　　食盐产品包装上应当注明盐的种类、执行标准编号、生产日期和保质期限、生产企业名称、地址及保管使用方法等。
　　食盐包装袋、防伪碘盐标志由省盐业行政主管部门统一管理。未经省盐业行政主管部门批准，任何单位和个人不得生产、印制、购销食盐包装袋和防伪碘盐标志。
　　第十五条 禁止生产假冒伪劣食盐产品，禁止印制假冒食盐包装袋和防伪碘盐标志。
　　禁止为生产假冒伪劣食盐产品、印制假冒食盐包装袋和防伪碘盐标志提供生产场地、设备、仓储保管及运输服务。
　　第十六条 禁止利用井矿盐卤水晒制、熬制盐产品。井矿盐卤水不得用于食品、副食品加工或者直接食用。
　　第十七条 在食盐中添加调味品、营养强化剂、药物等并以食盐产品销售的，必须经省卫生行政部门、省盐业行政主管部门批准并明确销售范围后方可生产。
　　
第四章 运销管理
　　第十八条 食盐由省盐业行政主管部门按照国家下达的计划分配调拨，由各级盐业公司统一经营。
　　第十九条 纯碱、烧碱生产用盐按国家有关规定实行合同订货并限于纯碱、烧碱生产企业内自用，不得转让或者销售。
　　第二十条 除纯碱、烧碱生产用盐以外的工业用盐和其他用盐由省盐业行政主管部门按计划进行管理，由各级盐业公司经营，确保供应。用盐单位或者个人应当向当地盐业行政主管部门申报用盐计划，并从当地盐业公司购进所需用盐，不得擅自从制盐企业和其他单位或者个人购进、调运。
　　第二十一条 需从省外购进的盐产品由省盐业行政主管部门根据国家下达的计划进行统一调运，其他单位和个人不得擅自从省外购买、调运。
　　第二十二条 中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业有权自行决定在中国或者向国外购买生产所需用盐，在中国购买的，应当遵守盐业法规的有关规定。
　　第二十三条 盐的进出口业务由国家指定的进出口企业统一经营。
　　第二十四条 省外的盐产品经本省口岸出口到国（境）外或者经本省中转调运的，应当接受当地盐业行政主管部门的监督管理。
　　第二十五条 食盐批发、零售实行许可证制度。食盐批发许可证由省盐业行政主管部门审查、核发，报国务院盐业主管机构备案。食盐零售许可证由县级以上盐业行政主管部门审查、核发。
　　食盐批发、零售许可证实行审验制度，持证单位或者个人应当在规定的时间内接受审验。
　　第二十六条 食盐批发、食盐零售单位和个人应当按照许可证规定的范围购销盐产品，并按照政府确定的价格销售。
　　第二十七条 食品、副食品、果菜加工腌制、饲料生产用盐应当使用碘盐，所需的碘盐应当从当地持有食盐批发许可证的企业购进。因生产工艺不适宜使用碘盐的，持县级以上卫生行政部门的证明，到当地食盐批发企业购进未加碘食盐（以下简称非碘盐）。
　　第二十八条 非碘盐、散装碘盐不得在零售市场上销售。
　　因治疗疾病，不宜食用碘盐的，可持县级以上人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的证明，到盐业行政主管部门指定的单位购买。
　　第二十九条 禁止销售假冒伪劣食盐产品。有下列行为之一的，属销售假冒伪劣食盐产品：
　　（一）工业用盐作食盐销售的；
　　（二）井矿盐卤水作食盐销售的；
　　（三）利用井矿盐卤水晒制、熬制的盐产品作食盐销售的；
　　（四）不符合国家食盐标准的盐产品作食盐销售的；
　　（五）其他非食用盐产品作食盐销售的；
　　（六）非碘盐冒充碘盐销售的；
　　（七）假冒商标、假冒防伪碘盐标志，假冒碘盐包装销售的。
　　第三十条 食盐实行准运证制度。跨省调运食盐的，应当持有国务院盐业主管机构签发的食盐准运证；省内调运食盐的，应当持有省盐业行政主管部门签发的食盐准运证。
　　在本省范围内运输除纯碱、烧碱生产用盐以外的工业用盐和其他用盐，应当持有省盐业行政主管部门签发的准运证。
　　食盐准运证及工业用盐和其他用盐准运证实行铁路整车运输和公路、水路一车（船）一证；铁路零担运输一票一证；集装箱运输一箱一证。准运证一次有效，证货同行。
　　第三十一条 食盐的储存、运输应当做到防晒、防潮，符合卫生要求。食盐不得与有毒有害物品混载混放。
　　
第五章 监督检查
　　第三十二条 各级盐业行政主管部门和工商行政管理、质量技术监督、卫生行政、公安等部门按其职责查处盐业违法行为时，可以行使下列职权：
　　（一）对违法生产、加工、储运、购销盐产品，制售假冒伪劣盐产品，违法购买、调运省外的盐产品（包括到达本省铁路货运站场、铁路专线、港口码头的伪报货物品名和收货人的盐产品，已经交付收货人或者尚未交付收货人的盐产品，省外单位、企业或者个人直接违法调运的盐产品）的违法行为进行检查，并依法暂扣盐产品和制假设备，必备时，经行政执法部门负责人批准，可以暂扣运盐工具；
　　（二）查阅、复制与盐业违法行为有关的运输票据，合同、销售凭证、帐册等资料，询问违法当事人及向有关单位或者个人调查取证；
　　（三）对查获的违法盐产品或者其他违法物品，经调查并公告后仍无法查明违法当事人的，按无主货物依法收缴；
　　（四）法律、法规规定的其他职权。
　　第三十三条 对暂扣的盐产品或者其他物品应当在七日内作出处理决定。
　　第三十四条 工商行政管理、质量技术监督、卫生行政、公安等部门按其职责查获的盐产品，必须按国家有关罚没财物的管理规定交由当地盐业行政主管部门处理。
　　第三十五条 对举报盐业违法行为有功的单位或者个人，由查处该违法行为的执法部门按规定给予奖励，并为举报人保密。
　　
第六章 法律责任
　　第三十六条 违反本条例第七条规定的，责令停止开发或生产，限期拆除生产设备，没收生产的盐产品和违法所得，并可处以盐产品价值和违法所得三倍以下的罚款。
　　第三十七条 违反本条例第九条规定的，责令停止有损盐业生产的行为，限期拆除养殖设施或建筑物；造成盐业生产损失的，应当赔偿实际损失。
　　第三十八条 违反本条例第十一条、第十六条、第十七条、第二十八条第一款规定的，责令停止生产和销售，没收盐产品和违法所得，处以盐产品价值和违法所得三倍以下的罚款。
　　第三十九条 违反本条例第十三条第一款、第十五条、第二十九条规定的，由盐业行政主管部门或者有关职能部门依照《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》的有关规定处罚。
　　违反本条例第十三条第二款规定不进行补碘的，责令限期改正；逾期不改正的，没收盐产品和违法所得，并可处以盐产品价值和违法所得三倍以下的罚款。
　　第四十条 违反本条例第十四条第一款、第二款规定的，责令限期改正，没收违法所得；逾期不改正的，责令停止生产、加工，没收盐产品和违法所得，处以盐产品价值和违法所得三倍以下的罚款。
　　违反本条例第十四条第三款规定，擅自印制、购销食盐包装袋和防伪碘盐标志的，没收违法印制、购销食盐包装袋和防伪碘盐标志和违法所得，处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款。
　　第四十一条 违反本条例第十八条、第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条规定的，责令其改正，没收盐产品和违法所得，并可处以盐产品价值和违法所得三倍以下的罚款。
　　第四十二条 违反本条例第二十五条、第二十六条规定的，没收违法经营的盐产品和违法所得，并可处以盐产品价值和违法所得三倍以下的罚款。情节严重的，吊销其食盐批发、零售许可证。
　　第四十三条 违反本条例第二十七条规定的，没收盐产品和违法所得，并可处以违法购进盐产品价值三倍以下的罚款。
　　第四十四条 违反本条例第三十条规定的，没收违法运输的盐产品，对货主处以盐产品价值三倍以下的罚款；对承运人处以违法所得三倍以下的罚款，货主不明的承运人应当承担货主的一切责任。
　　第四十五条 违反本条例第三十一条规定的，责令改正；造成食盐污染的，没收盐产品，处以盐产品价值三倍以下的罚款。
　　第四十六条 违反本条例的规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　
第七章 附 则
　　第四十七条 本条例所称的盐产品价值是指在不同环节查获的盐产品，分别按政府规定的出场（厂）价、批发价、零售价计算所得总额。
　　本条例所称的违法所得是指：（1）违法销售盐产品的收入或者按政府规定的销售价计算违法所得收入；（2）违法运输盐产品的运输费收入或者按规定的运费计算违法所得收入；（3）违法制售假冒包装物、商标标识收入或者按规定的价格计算违法所得收入。
　　第四十八条 本条例自2000年1月1日起施行。